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    右旋糖酐鐵測定

    更新時間:2022-10-28 點擊量:742

    中文名:右旋糖酐鐵

    英文名: Iron Dextran

    性狀: 本品為棕褐色至棕黑色結晶性粉末;無臭。 本品在熱水中略溶,在乙醇中不溶。

    鑒別: (1)取本品約40mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加氨試液.應無沉淀析出;另取本品約80mg,加水20ml與鹽酸5ml,煮沸5分鐘,放冷,加過量的氨試液,產生紅棕色沉淀,濾過,沉淀用水洗滌,加適量鹽酸使溶解,加水至20ml,溶液顯鐵鹽的鑒別反應。 

    (2)取本品約40mg,加水500ml,加熱使溶解,取1ml,置試管中,在冰俗中沿試管壁加意酮溶液(取意酮0.4g,加水10ml與硫酸190ml的混合液使溶解)2ml,搖勻,加熱,溶液由綠色變為藍綠色。

    檢查: 游離鐵 取本品0.10g,置50ml納氏比色管中,加水10ml振搖使溶解,加標準鐵貯備液1.0ml、硫氰酸鉀溶液(取疏氰酸鉀15g,置100ml量瓶中,加水約50ml溶解后,加丙酮15ml,用水稀釋至刻度,搖勻)15ml與丙 酮24ml,搖勻,靜置,觀察上清液的顏色。如顯色,與標準鐵貯備液3.0ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.2%)。 

    氯化物 取本品0.25g,加水2ml與硫酸lml,加熱至溶液呈淡黃色,放冷,加水稀釋至200ml,取2ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液50ml制成的對照液比較,不得更濃(2.0%)。 

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過50%。 

    重金屬 取本品1.0g,加水6ml與硝酸4ml,水浴加熱至體積約為2-3ml,放冷,加硫酸2ml,置水浴加熱至氧化成白色,如氧化不全,再加硝酸1-2ml,再置水浴中加熱,放冷,加鹽酸15ml,加熱使溶解,加乙酸異丁酯提取4次,每次8ml,棄去有機相,取水層,置水浴上蒸發至約8ml放冷,加酚酞指示液1滴,用氨試液中和后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,加水至25ml,含重金屬不得過百萬分之二十。 

    砷鹽 取本品0.4g,加氫氧化鈣0.5g,混勻,緩緩加熱至全炭化,在500-600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸 14ml與水7ml使溶解,移至蒸餾瓶中,加酸性氯化亞錫試液0.5ml,蒸餾至約5ml,餾出液導入盛有10ml水的測砷瓶中,應符合規定(0.0005 %)。

    含量測定: 取本品約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水34ml與硫酸2ml,加熱至溶液顯橙黃色,放冷,滴加高錳酸鉀試液,至溶液恰顯粉紅色并持續5秒鐘,加鹽酸30ml與碘化鉀試液30ml,密塞,靜置3分鐘,加水50ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fc。

    貯藏: 遮光,密封保存。

    制劑: (1)右旋糖酐鐵片(2)有旋糖酐鐵注射液

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